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클래리티 전립선암 영상제, PSMA PET 최초 FDA 혁신치료제 지정

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  • 클래리티 파마슈티컬스 Cu-64 SAR-bisPSMA, 전립선암 생화학적 재발 영상용 FDA 혁신치료제 지정

요약

클래리티 파마슈티컬스(ASX: CU6)는 2026년 11월 12일 미국 식품의약국(FDA)이 전립선암의 생화학적 재발을 영상화하는 Cu-64 SAR-bisPSMA를 혁신치료제로 지정했다고 발표했다. 회사는 이번 지정이 PSMA PET 영상 분야에서 FDA의 첫 혁신치료제 지정이라고 밝혔다.
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