암젠 쇼그렌 치료제 3상 결과 공개, 노바티스와 비교는
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- 암젠 쇼그렌병 3상, 질병활성도 5.2~5.6점 개선, 위약군 1.8점 개선
- 아르젠엑스 쇼그렌병 치료제 비브가트 하이트룰로 임상, 실패 가능성으로 중단 권고
요약
암젠이 미국 식품의약국에서 승인한 치료제가 없는 쇼그렌병에 대한 다조달리벱의 임상 3상 연구 결과를 발표했다. 48주 후 28점 만점의 ESSDAI 질병 활성도 점수는 4주마다 투여한 집단에서 5.6점, 12주마다 투여한 집단에서 5.2점 개선됐다.
위약 투여 집단의 개선 폭은 1.8점이었으며, 4주 차부터 개선 효과가 나타났다.
RBC 캐피털 마켓의 한 애널리스트는 위약 대비 개선 폭이 1.4~1.8점으로, 노바티스의 실험용 치료제 이아날루맙의 0.5~1.3점과 비교된다고 지적했다.
암젠의 미국 의료 책임자는 두 연구를 비교하기 어렵다고 말했다.
다조달리벱은 CD40L 경로를 표적으로 삼는 반면 이아날루맙은 BAFF-R을 차단한다.
암젠은 증상 부담이 큰 환자를 대상으로 두 번째 임상 3상 연구도 진행하고 있으며, 추가 연구 결과는 올해 후반에 나올 것으로 예상된다.
이번 소식은 독립 위원회가 아르젠엑스의 비브가트 하이트룰로 연구가 실패할 가능성이 높다고 판단해 중단을 권고한 데 이어 나왔다.
이뮤노반트도 쇼그렌병 프로그램을 중단할 가능성이 있다.
암젠 주가는 2026년에 42% 넘게 상승했다.