일라이 릴리 파운다요, 수면무호흡증 승인받나? 연내 미국 신청 계획

일라이 릴리는 매일 복용하는 비만 치료제 파운다요가 두 건의 후기 임상시험에서 폐쇄성 수면무호흡증의 중증도를 낮췄다고 밝혔다. 회사는 비만 또는 과체중인 성인의 중등도에서 중증 폐쇄성 수면무호흡증 치료를 위해 연말까지 미국에서 승인을 신청할 계획이다. 양압기 치료를 사용하지 않은 참가자 중 파운다요 투여군의 평균 무호흡·저호흡 지수는 52주에 시간당 21.1회 감소해 위약군의 4.8회 감소를 웃돌았다. 파운다요 투여군의 31.5%는 관해 또는 경증 폐쇄성 수면무호흡증 기준을 충족했다. 양압기 치료를 계속한 참가자 중 파운다요 투여군의 무호흡·저호흡 지수는 시간당 18.3회 감소해 위약군의 5.5회 감소를 웃돌았다. 파운다요 투여군의 19.6%는 관해 또는 경증 폐쇄성 수면무호흡증 기준을 충족했다. 두 시험에서 파운다요 투여군의 체중은 약 11% 감소했다. 수면무호흡증 관련 저산소 부담은 양압기 치료를 사용하지 않은 경우 55.9%, 사용한 경우 45.8% 감소했다. 부작용으로 인한 투여 중단 비율은 두 집단 모두 파운다요 투여군이 위약군보다 높았다. 양압기 치료를 사용하지 않은 집단에서는 각각 12%와 3.8%, 사용한 집단에서는 각각 6.8%와 0.6%였다. 가장 흔한 부작용은 대체로 경증에서 중등도의 위장관 증상이었다.