이자브렌 폐암 3상, 무진행 생존기간 약 2배지만 중증 부작용도 더 많아

쓰촨 바이오킨의 이자브렌(이잘론타맙 브렌지테칸)이 중국 73개 병원에서 진행성 폐암 환자 432명을 대상으로 실시한 임상 3상 시험에서 무진행 생존기간 중앙값을 11.1개월로 연장했다. 백금 기반 항암화학요법군은 5.7개월이었다. 무작위 배정 이중맹검 방식으로 진행된 이 연구에서 확인된 객관적 반응률은 이자브렌군 60.2%, 항암화학요법군 34.5%로 보고됐다. 참여자 거의 모두가 4기 환자였으며, 전원 이전에 3세대 EGFR 티로신 키나아제 억제제를 투여받았다. 중증 부작용은 이자브렌군의 79%, 항암화학요법군의 62%에서 발생했다. 그러나 중증 치료 관련 이상반응으로 치료를 중단한 비율은 이자브렌 투여 환자의 1.9%에 그쳤으며, 연구진은 새로운 안전성 우려는 없었다고 보고했다. 중국은 이자브렌을 비인두암과 식도 편평세포암 치료제로 승인했으며, 폐암과 유방암 적응증 2건에 대한 판매허가 신청은 심사 중이다. 바이오킨은 2023년 브리스톨 마이어스 스퀴브에 이 약물의 독점 라이선스를 부여했다. 계약 규모는 선급금 8억 달러를 포함해 최대 84억 달러에 이를 수 있다.