유나이티드 테라퓨틱스, 특발성 폐섬유증 치료제 승인될까? 후기 임상 성공

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  • 유나이티드 테라퓨틱스, 타이바소 특발성 폐섬유증 후기 임상 성공
  • 백사이트, VAX-31 성인 3상 긍정적 결과·경쟁 백신 대비 폐렴구균 혈청형 범위 확대
  • 팔벨라, 승인 시 미세낭성 림프관기형용 국소 라파마이신 2027년 상반기 출시 목표

요약

오비메드의 매니징 파트너이자 바이오테크 그로스 트러스트의 포트폴리오 매니저인 제프리 슈는 특히 소규모 기업을 중심으로 생명공학 혁신에 주력하는 보유 종목 세 곳을 소개했다. 폐고혈압 치료 분야에서 입지를 구축한 유나이티드 테라퓨틱스는 더 광범위한 섬유증 시장으로 사업을 확장하고 있다. 이 회사의 치료제 타이바소는 특발성 폐섬유증 후기 임상시험에서 성공적인 결과를 거뒀으며, 미국 규제당국의 결정은 2027년 봄에 나올 것으로 예상된다. 승인되면 해당 질환의 첫 흡입형 항섬유화제가 된다. 경쟁사의 시장 철수를 의무화한 법적 합의도 타이바소 제품군의 성장에 길을 열어주고 있다. 백사이트는 10월 성인 대상 VAX-31 임상 3상에서 긍정적인 결과를 발표했다. VAX-31은 화이자의 프리베나 20과 머크의 캡박시브보다 더 많은 폐렴구균 균주를 예방 대상으로 한다. 영아 대상 VAX-31 임상 2상 데이터는 2027년 상반기에 나올 것으로 예상되며, 긍정적인 결과가 나오면 소아 시장 진출의 길이 열릴 수 있다. 전체 폐렴구균 시장 규모는 연간 80억 달러 이상으로 평가된다. 팔벨라 테라퓨틱스는 미세낭성 림프관 기형 치료를 위한 국소 도포형 라파마이신을 개발하고 있다. 이 질환에는 현재 승인된 치료제가 없으며, 미국 내 환자 수는 30,000명으로 추정된다. 회사는 승인될 경우 2027년 상반기 출시를 목표로 한다. 피부 정맥 기형에 대해서도 긍정적인 임상 2상 결과에 이어 임상 3상을 시작하고 있으며, 데이터는 2028년에 나올 것으로 예상된다.

원문 기사 · moneyweek.com

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